护士误把异丙嗪静脉注射(盐酸异丙嗪片有什么作用怎么服用)

一、盐酸异丙嗪注射液说明书简介

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明：盐酸异丙嗪注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸异丙嗪注射液

曾用名：非那根

商品名：

英文名： Promethazine Hydrochloride Injection

汉语拼音： Yansuan Yibingqin Zhusheye

本品主要成分及其化学名称为： N，N，a三甲基10H吩噻嗪10乙胺盐酸盐

其结构式为：

C17H20N2S·HCl 320.89

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

异丙嗪是吩噻嗪类抗组胺药，也可用于镇吐、抗晕动以及镇静催眠。

（1）抗组胺作用：与组织释放的组胺竞争H1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。

（2）止吐作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。

（3）抗晕动症：可能通过中枢性抗胆堿性能，作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器，主要是阻断前庭核区胆堿能突触迷路冲动的兴奋。

（4）镇静催眠作用：可能由于间接降低了脑干网状上行激活系统的应激性。

【药代动力学】

注射给药后吸收快而完全，血浆蛋白质结合率高。肌注给药后起效时间为20分钟，静注后为3～5分钟，抗组胺作用一般持续时间为6～ 12小时，镇静作用可持续2～ 8小时。主要在肝内代谢，无活性代谢产物经尿排出，经粪便排出量少，

【适应症】

（1）皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管运动性鼻炎，过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。

（2）晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。

（3）用于麻醉和手术前后的辅助治疗，包括镇静、催眠、镇痛、止吐。

（4）用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

【用法用量】

肌内注射：

成人用量

（1）抗过敏，一次25mg，必要时2小时后重复；严重过敏时可用肌注25～ 50mg，最高量不得超过100mg。

（2）在特殊紧急情况下，可用灭菌注射用水稀释至0.25%，缓慢静脉注射；

（3）止吐，12.5～ 25mg，必要时每4小时重复一次；

（4）镇静催眠，一次25～ 50mg。

小儿常用量

（1）抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每4～ 6小时一次；

（2）抗眩晕，睡前可按需给予，按体重0.25～ 0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2。或一次6.25～12.5mg，每日三次，；

（3）止吐，每次按体重0.25～ 0.5mg/kg或按体表面积7.5～ 15mg/m2，必要时每4～ 6小时重复；或每次12.5～ 25mg，必要时每4～ 6小时重复；

（4）镇静催眠，必要时每次按体重0.5～ 1mg/kg或每次12.5～ 25mg。

【不良反应】

异丙嗪属吩噻嗪类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现吩噻

嗪类常见的副作用。

（1）较常见的有嗜睡；较少见的有视力模糊或色盲（轻度），头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝（儿童多见）、晕倒感（低血压）、恶心或呕吐（进行外科手术和〈或〉并用其他药物时），甚至出现黄疸。

（2）增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉，中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。

（3）心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

【注意事项】

(1)已知对吩噻嗪类药高度过敏的人，也对本品过敏。

（2）下列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，Reye综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆）。

应用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

（1）孕妇使用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前12周应停用此药。

（2）哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

【儿童用药】

一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性；小于3个月的婴儿体内

药物代谢酶不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。

【老年患者用药】

老年人用本药易发生头晕、

滞呆、精神错乱、低血压。还易发生锥体外系症状，特别是帕金森氏病、不能静坐（akathisia）和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。

【药物相互作用】

（1）对诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。

（2）乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是***、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增加异丙嗪或（和）这些药物的效应，用量要另行调整。

（3）抗胆堿类药物，尤其是阿托品类和异丙嗪同用时，后者的抗毒蕈堿样效应增加。

（4）溴芐铵、胍乙啶等降压药与异丙嗪同时用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时肾上腺素的α作用可被阻断，使β作用占优势。

（5）顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖甙类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。

（6）不宜与氨茶堿混合注射。

【药物过量】

用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快（抗毒蕈堿M受体效应），肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤（后者属锥体外系的效应）。解救时可对症注射地西泮（安定）和毒扁豆堿。必要时给予吸氧和静脉输液。

【规格】

2ml:50mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

电话号码：邮政编码：

传真号码：网址：

二、盐酸异丙嗪简介

目录 1拼音 2英文参考 3盐酸异丙嗪药典标准 3.1品名 3.1.1中文名 3.1.2汉语拼音 3.1.3英文名 3.2结构式 3.3分子式与分子量 3.4来源（名称）、含量（效价） 3.5性状 3.5.1吸收系数 3.6鉴别 3.7检查 3.7.1酸度 3.7.2溶液的澄清度与颜色 3.7.3有关物质 3.7.4干燥失重 3.7.5炽灼残渣 3.8含量测定 3.9类别 3.10贮藏 3.11制剂 3.12版本 4盐酸异丙嗪说明书 4.1盐酸异丙嗪的别名 4.2外文名 4.3盐酸异丙嗪的适应症 4.4盐酸异丙嗪的用量用法 4.5盐酸异丙嗪的不良反应 4.6注意事项 4.7盐酸异丙嗪与其它药物的相互作用 4.8规格附：*盐酸异丙嗪相关药品说明书其它版本 1拼音

yán suān yì bǐng qín

2英文参考

promethazine hydrochloride [湘雅医学专业词典]

3盐酸异丙嗪药典标准 3.1品名 3.1.1中文名

盐酸异丙嗪

3.1.2汉语拼音

Yansuan Yibingqin

3.1.3英文名

Promethazine Hydrochloride

3.2结构式

3.3分子式与分子量

C17H20N2S·HCl 320.89

3.4来源（名称）、含量（效价）

本品为（±）N,N,α三甲基10H吩噻嗪10乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H20N2S·HCl不得少于99.0%。

3.5性状

本品为白色或类白色的粉末或颗粒；几乎无臭，味苦；在空气中日久变质，显蓝色。

本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。

3.5.1吸收系数

取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为883～937。

3.6鉴别

（1）取本品约5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液显樱桃红色；放置后，色渐变深。

（2）取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加硝酸1ml，即生成红色沉淀；加热，沉淀即溶解，溶液由红色变为橙黄色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》350图）一致。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7检查 3.7.1酸度

取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～5.0。

3.7.2溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

3.7.3有关物质

避光操作。取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水（用冰醋酸调节pH值至2.3）－甲醇（55：45）为流动相，检测波长为254nm。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算不低于3000，盐酸异丙嗪峰与相对保留时间1.1～1.2的杂质峰的分离度应大于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

3.7.4干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.5炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

3.8含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解。照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，出现第一个突跃点时记下消耗的毫升数V1，继续滴定至出现第二个突跃点时记下消耗的毫升数V2，V2与V1之差即为本品消耗滴定液的体积。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于32.09mg的C17H20N2S·HCl。

3.9类别

抗组胺药。

3.10贮藏

遮光，密封保存。

3.11制剂

（1）盐酸异丙嗪片（2）盐酸异丙嗪注射液

3.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4盐酸异丙嗪说明书 4.1盐酸异丙嗪的别名

非那刚;非那根;抗胺荨;盐酸普鲁米近,盐酸异丙嗪,普鲁米近,异丙嗪

4.2外文名

Promethazine

4.3盐酸异丙嗪的适应症

1.用于各种过敏症（如哮喘、荨麻疹等）、孕期呕吐、乘船等引起的眩晕。

2.可与氨茶堿等合用治疗哮喘。

3.与氯丙嗪等配成冬眠注射液，用于人工冬眠。

4.4盐酸异丙嗪的用量用法

1.口服：每次12.5～25mg，1日2～3次。

2.肌注：每次2.5% 1～2ml（25～50mg）。

3.静注：因有***作用，不宜皮下注射。

4.5盐酸异丙嗪的不良反应

不良反应有困倦、思睡、口干，偶有胃肠***症状、皮炎。

4.6注意事项

1.驾驶员、机械操作人员和运动员禁用。

2.肝功能减退者慎用。

3.急性中毒时可致嗜睡、眩晕和口、鼻、喉发干以及腹痛、腹泻、呕吐等。严重中毒者可致惊厥，继之中枢抑制。此时可用安定静注，忌用中枢兴奋药。

4.凡酚噻嗪类药物所需注意事项，均适用于盐酸异丙嗪。

5.光致敏者不能再用。

4.7药物相互作用

避免与度冷丁、阿托品多次合用。不宜与氨茶堿混合注射。

4.8规格

1.片剂：每片12.5mg、25mg。

三、盐酸异丙嗪片有什么作用怎么服用

盐酸异丙嗪片又可以叫做非那刚、非那根、抗胺荨，那么，盐酸异丙嗪片盐酸异丙嗪片的作用： 1、盐酸异丙嗪片有抗组胺的作用：与组织释放的组胺竞争H1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。 2、有止呕的作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。 3、有抗晕动症的作用：可能通过中枢性抗胆碱性能，作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器，主要是阻断了前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。 4、有镇静催眠的作用：有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明，可能由于间接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。服用盐酸异丙嗪片的方法： 1、用于防止晕动症时要及早服药; 2、.脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应; 3、口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。 4、成人常用量：口服：①抗过敏，一次12.5mg，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前25mg;②止吐，开始时一次25mg，必要时可每4-6小时服12.5-25mg;③抗眩晕，一次25mg，必要时每日2次;④镇静催眠，一次25-50mg，必要时增倍。 5、小儿常用量：口服：①抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每隔4-6小时一次，或睡前按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表7.5-15mg/m2;按年龄计算，每日量1岁以内5~10mg，1~5岁5~15mg，6岁以上 10~25mg，可1次或分2次给予;②止吐，按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表7.5-15mg/m2;必要时每隔4~6小时给药一次;③抗眩晕，每次按体重0.25-0.5mg/kg或按体表面积7.5-15mg/m2;必要时每隔12小时一次，或 12.5~25mg，每日2次;④镇静催眠，必要时按体重0.5~1mg/Kg或体表面积15~30mg/m2。：本品为外用保健用品，具有芳香通窍，清热解毒之功效。对鼻塞、鼻痒、流涕、打喷嚏等鼻腔不适具有康复保健作用。马来酸氯苯那敏片：该药品为抗过敏类非处方药药品。该药品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。

四、盐酸乙丙嗪片

盐酸异丙嗪片又可以叫做非那刚、非那根、抗胺荨,那么,盐酸异丙嗪片盐酸异丙嗪片的作用： 1、盐酸异丙嗪片有抗组胺的作用：与组织释放的组胺竞争H1受体,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩,能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用. 2、有止呕的作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关. 3、有抗晕动症的作用：可能通过中枢性抗胆碱性能,作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器,主要是阻断了前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋. 4、有镇静催眠的作用：有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明,可能由于间接降低了脑干网状结构激活系统的应激性.服用盐酸异丙嗪片的方法： 1、用于防止晕动症时要及早服药; 2、.脱水或少尿时用量酌减,以免出现毒性反应; 3、口服时,可与食物或牛奶同时服,以减少对胃粘膜的刺激. 4、成人常用量：口服：①抗过敏,一次12.5mg,每日4次,饭后及睡前服用,必要时睡前25mg;②止吐,开始时一次25mg,必要时可每4-6小时服12.5-25mg;③抗眩晕,一次25mg,必要时每日2次;④镇静催眠,一次25-50mg,必要时增倍. 5、小儿常用量：口服：①抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每隔4-6小时一次,或睡前按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表7.5-15mg/m2;按年龄计算,每日量1岁以内5~10mg,1~5岁5~15mg,6岁以上 10~25mg,可1次或分2次给予;②止吐,按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表7.5-15mg/m2;必要时每隔4~6小时给药一次;③抗眩晕,每次按体重0.25-0.5mg/kg或按体表面积7.5-15mg/m2;必要时每隔12小时一次,或 12.5~25mg,每日2次;④镇静催眠,必要时按体重0.5~1mg/Kg或体表面积15~30mg/m2.：本品为外用保健用品,具有芳香通窍,清热解毒之功效.对鼻塞、鼻痒、流涕、打喷嚏等鼻腔不适具有康复保健作用.马来酸氯苯那敏片：该药品为抗过敏类非处方药药品.该药品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎.也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏.