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医疗器械信息网(中国医疗器械信息网)

安心医药2023-11-20医药企业50
一、如何查询医疗器械注册信息医疗器械注册证号查询流程如下:1、登陆国家食品药品监督局首页2、在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,

一、如何查询医疗器械注册信息

医疗器械注册证号查询流程如下:

1、登陆国家食品药品监督局首页

2、在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入

3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询。

4.输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询

5.医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写

注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号

其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字

医疗器械注册证代理,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械“进”字适用于境外医疗器械“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械××××3为批准注册年份×4为产品管理类别××5为产品品种编码××××6为注册流水号。

医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》(见本办法附件1),与医疗器械注册证书同时使用。

医疗器注册证的有效期为五年,到期提前六个月前申请延续注册,否则要按新产品注册。

如何查询医疗器械注册信息

1.查询尽量去官方途径,首先进入国家食品药品监督管理局官网,然后点"首页"下拉菜单的"企业查询"。

2.然后进入到企业查询页面,往下拉看到"医疗器械",对应的,如果要查询的是国内的医疗器械,则点击"国产器械"。

3.然后进入到快速查询页面,这里有多个选项,填写其中一项就可以查询,如知道注册号、注册人、产品名称,输入后点击查询即可显示结果。

4.点击查询后看到相关的记录,记录会显示产品名称、注册号、注册人(即公司)。

二、医疗器械可以在哪个网站上查询

中华人民共和国医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下:

1、百度“国家药监局”(国家食品药品监督管理总局简称)官网。

2、打开网页,点击数据查询。点击“医疗器械”的大类,上面有国产器械、进口器械等几个目录,根据需要,点击想要查询的目录,如国产器械。

3、进入子目录,会显示快速查询和高级查询两种方式。

4、知道要查询的企业名字,建议高级查询“注册人名称”,知道批准文号,可以高级查询“注册证编号”,只知道大概查询产品的名称,可以高级查询“产品名称”。

三、如何查医疗器械许可证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必具备的证件,目前医疗器械经营许可证分为三类:

1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;

2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类需要办理【二类医疗器械备案】;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。

那如何查询医疗器械经营许可证呢?

目前查询医疗器械经营许可证的方式方法很多,比如经常使用的就是官方(NMPA)国家药品监督管理局查询,目前一些医疗器械数据库也能查询,下面简单介绍医疗器械经营许可证查询方式。

官方查询方式:首先搜索:“NMPA”国家药品监督管理局,进入官网首页,在导航栏中选择“医疗器械”点击进入,选择医疗器械经营企业(许可),可通过许可证编号以及企业名称查询。

经营许可证

相比官方,更推荐“”数据库查询,数据来源于官方数据,经过清洗整理,整理反应真实数据,各数据有据可寻,真实可靠,使得查询更加方便,是掌握国内经营企业信息的重要工具。

可通过企业名称、许可/备案证号、经营范围进行关键词的搜索,还能通过发证/备案日期、有效期进行日期的筛选和通过省份、经营方式、企业类型,进行条件筛选,以及模糊检索、精准检索、组合检索、高级搜索(且、或、非)等搜索方式,通过智能化的搜索方式,能快速的查询到医疗器械经营企业(许可证)。

列如:在企业名称中搜索“安康药业”在条件筛选中的省份选择“四川”,就能查询关于安康药业在四川所有的经营许可证,同时也能查询经营场所和经营范围等信息。

医疗器械经营许可证查询方式

点击“企业名称”进入详情页面,了解医疗器械经营许可证所有信息包括(企业名称、许可/备案证号、法定代表人、企业负责人、住所、库房地址、经营场所、经营范围、经营方式、发证/备案部门、发证/备案日期、有效期至、省份、企业类型)等数据。

医疗器械经营许可证

以上就是医疗器械经营许可证的查询方式了,相对官方数据,在查询数据更加方便,数据维度更急

四、医疗器械网站都有那些

行业信息性质的医疗器械网站有这些:

医疗器械信息网

医疗器械信息网(中国医疗器械信息网)

中国医疗器械行业协会

医疗器械商务信息网

中国医疗器械装备网

中国医疗器械行业网

如果是外贸医疗器械网站,有一些独立网站,或者医疗器械垂直的B2B/BC2平台。

举个栗子:综合性平台:阿里国际站(各种产品类型都有);医疗器械垂直类平台:给你个网站参考一下,滴度平台drugdu.com(Ddu),全球大型医药/医疗器械跨境的B2B垂直平台)

这两类平台都各自有自己的优点。垂直平台更加专注某一领域,在专业性上综合平台是无法与垂直平台相媲美的,并且垂直类平台是未来发展的趋势。